Detalle Oportunidades Laborales

Analista de asuntos regulatorios internacionales

La búsqueda se orienta a estudiantes avanzados o graduados de carreras como Farmacia, Bioquímico o afines, con experiencia comprobable en Asuntos regulatorios y/o confección de CTD, obtenida preferentemente en la industria farmacéutica.

Sus principales tareas y responsabilidades serán:

·         Recopilar información analítica, galénica y de empaque en base a la normativa correspondiente

·         Confeccionar el dossier para el registro/renovación/ actualización de productos según destino y formato requerido (CTD)

·         Traducir/Revisar  originales al idioma inglés cuando corresponda

·         Evaluar y confeccionar la respuesta a objeciones de Autoridades Sanitarias Extranjeras

·         Coordinar y asistir la confección de dummies

·         Confección de solicitudes de Permisos de Exportación de Sustancias Controladas (TAD)

·         Generación y revisión de packaging armonizado/dedicado según Guidelines

 

Valoraremos contar con habilidades como: Trabajo en Equipo, Dinamismo, Capacidad de aprendizaje y actualización permanente, Comunicación Eficiente y Proactividad, Orientación a resultados. 

La posición se desempeña de lunes a viernes de 8.30hs a 17hs en Capital Federal.

Ofrecemos comedor en planta y viernes flexible, entre otros beneficios.

Los interesados deberán enviar su cv e indicar remuneración bruta pretendida a empleos@elea.com indicando en el asunto: Analista AARR